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- GLP-1
CTR20230481
进行中（招募完成）
ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗
预防用生物制品
ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗
2023-02-22
CXSL2101323
/
预防A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎和其他侵袭性疾病
ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗接种于3月龄及以上健康人群的Ⅰ期安全性研究
ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗接种于3月龄及以上健康人群的Ⅰ期安全性研究
201100
评价ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗接种于3月龄及以上健康人群的安全性
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 120 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2023-03-15
/
否
1.符合本次临床试验观察年龄（3~5月龄、6月龄~17岁、18~59岁），且根据病史、体检以及研究者的判断确定的健康受试者；
登录查看1.有需要医疗干预的严重过敏反应史（如过敏引起的口腔咽喉肿胀、呼吸困难、低血压或休克）；有疫苗或疫苗成份过敏史（特别对白喉类毒素过敏者），对疫苗接种有其他严重不良反应史；
2.明确诊断的血小板减少症或其他凝血障碍病史，可能造成肌肉注册禁忌的；
3.既往有经培养证实的由脑膜炎球菌引起的侵袭性疾病病史；
登录查看云南省疾病预防控制中心
650022
药品研发- 全球药物研发9条
- 中国药品审评18条
- 中国临床试验20条
全球上市- 中国药品批文1条
市场信息- 药品招投标90条
- 企业公告9条
生产检验- 境内外生产药品备案信息4条
合理用药- 药品说明书1条
- 医保药品分类和代码1条
- 药品商品名查询2条
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- ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗接种于3月龄及以上健康人群的Ⅰ期安全性研究
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- 评价ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗在3-5月龄婴幼儿中安全性和免疫原性的Ⅲ期临床试验
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同适应症药物临床试验
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