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    【CTR20202395】RC108治疗c-Met阳性晚期恶性实体肿瘤患者的Ⅰ/Ⅱa期临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20202395

    试验状态

    进行中(招募中)

    药物名称

    注射用RC-108

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    注射用RC-108

    首次公示信息日的期

    2020-11-24

    临床申请受理号

    CXSL2000262

    靶点
    适应症

    c-MET阳性晚期恶性实体瘤

    试验通俗题目

    RC108治疗c-Met阳性晚期恶性实体肿瘤患者的Ⅰ/Ⅱa期临床研究

    试验专业题目

    评价注射用RC108治疗c-Met阳性晚期恶性实体瘤患者的安全性、药代动力学和有效性的Ⅰ/Ⅱa期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100022

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的:确定注射用RC108的安全性和耐受性; 次要目的:初步评价注射用RC108的药代动力学特点;初步评价注射用RC108的免疫原性;初步评价注射用RC108的疗效;生物标志物评价。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 106 ;

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息;

    第一例入组时间

    2021-04-08

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    入选标准

    1.自愿同意参与研究并签署知情同意书;

    排除标准

    1.研究给药开始前4周内使用过研究性药物;

    2.研究给药开始前4周内进行过大型手术且未完全恢复;

    3.研究给药开始前 4 周内接种过活疫苗或计划在研究期间接受任何疫苗(新冠灭活苗除外);

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国医学科学院肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100021

    联系人通讯地址
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