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    【ChiCTR-IPR-17014118】纳美芬抑制全麻诱导时芬太尼诱发呛咳的临床观察

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-IPR-17014118

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    盐酸纳美芬注射液

    药物类型

    化药

    规范名称

    盐酸纳美芬注射液

    首次公示信息日的期

    2017-12-24

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    芬太尼诱发的呛咳

    试验通俗题目

    纳美芬抑制全麻诱导时芬太尼诱发呛咳的临床观察

    试验专业题目

    纳美芬抑制全麻诱导时芬太尼诱发呛咳的临床观察

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    200032

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究为了探讨接受全身麻醉的受试者，诱导期静脉注射不同剂量的纳美芬，对芬太尼诱发的呛咳反应的抑制情况。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    随机数字法进行随机。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    26

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2017-10-01

    试验终止时间

    2018-10-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1 择期手术需要全身麻醉的患者 2 年龄18~65岁，BMI 18~24 kg/m2，ASA I~II；

    排除标准

    1 严重心血管疾病，既往心梗，心律失常 2 肾功能Scr>1.5mg/dL 3 肝功能异常 4 慢性咳嗽，吸烟，2周内上呼吸道感染，哮喘 5 服用ACEI/ARB，支气管扩张剂，激素，阿片类药物 6 饱胃 7 预判可能存在通气困难 8 术前存在颅内压、腹内压、眼内压升高 9 妊娠；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    复旦大学附属中山医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200032

    联系人通讯地址
    盐酸纳美芬注射液的相关内容
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