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【CTR20192209】评价榄香烯乳状注射液有效性和安全性的上市后临床试验

基本信息
登记号

CTR20192209

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

榄香烯注射液

药物类型

化药

规范名称

榄香烯注射液

首次公示信息日的期

2019-11-19

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

III/IV期非小细胞肺癌

试验通俗题目

评价榄香烯乳状注射液有效性和安全性的上市后临床试验

试验专业题目

榄香烯乳状注射液联合化疗治疗III/IV期非小细胞肺癌的有效性和安全性的上市后临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

116199

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1，评价榄香烯乳状注射液联合化疗治疗III/IV期非小细胞肺癌的有效性； 2，评价榄香烯乳状注射液联合化疗治疗III/IV期非小细胞肺癌的安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅳ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 300 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄≥18周岁，性别不限；

排除标准

1.已知对一线化疗方案有禁忌症或二线化疗方案有禁忌症；

2.已知驱动基因阳性需接受靶向药物治疗；已知驱动基因阳性但靶向药物治疗无效者可以入组（如20外显子插入突变）；

3.入组前4周内接受过肿瘤化疗或手术；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

蚌埠医学院第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

233000

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评5条
  • 中国临床试验3条
全球上市
  • 中国药品批文1条
市场信息
  • 药品招投标388条
  • 药品广告8条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息4条
合理用药
  • 药品说明书9条
  • 医保目录8条
  • 医保药品分类和代码2条
  • 辅助用药重点监控目录2条
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