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【CTR20211196】榄香烯乳状注射液/口服乳联合最佳支持治疗晚期原发性肝癌的有效性和安全性临床研究

基本信息
登记号

CTR20211196

试验状态

已完成

药物名称

榄香烯乳状注射液

药物类型

化药

规范名称

榄香烯乳状注射液

首次公示信息日的期

2021-06-16

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

本品合并放、化疗常规方案对肺癌、肝癌、食道癌、鼻咽癌、脑瘤、骨转移癌等恶性肿瘤可以增强疗效，降低放、化疗的毒副作用。并可用于介入、腔内化疗及癌性胸腹水的治疗

试验通俗题目

榄香烯乳状注射液/口服乳联合最佳支持治疗晚期原发性肝癌的有效性和安全性临床研究

试验专业题目

榄香烯乳状注射液/口服乳上市后再评价临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

116100

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价榄香烯乳状注射液/口服乳联合最佳支持治疗晚期原发性肝癌的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

其它

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 30 ；

实际入组人数

国内: 30  ；

第一例入组时间

2017-06-14

试验终止时间

2024-09-04

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18~75岁，性别不限；

排除标准

1.同时采用其他抗癌治疗，包括系统性化疗、靶向治疗、α-干扰素、亚砷酸注射液以及具有肝癌适应症的现代中药制剂等，不包括非靶病灶的姑息性放疗；

2.现有严重的急性感染，且未被控制的；慢性化脓性感染，伤口迁延不愈者；高热患者（体温≥39℃）、中大量胸、腹水合并感染者；

3.既往或同期患有其它恶性肿瘤，除外已治愈的皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军第八一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

210002

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评2条
  • 中国临床试验3条
全球上市
  • 中国药品批文2条
市场信息
  • 药品招投标202条
  • 药品广告1条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息2条
合理用药
  • 药品说明书1条
  • 医保目录8条
  • 医保药品分类和代码2条
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