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【ChiCTR2100043393】徐觅医师:请与我们联系上传伦理审批文件。 硫酸多粘菌素B在ECMO支持的重症感染患者的药动学研究:一项前瞻性、单中心、观察性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100043393

试验状态

正在进行

药物名称

注射用硫酸多粘菌素B

药物类型

化药

规范名称

注射用硫酸多粘菌素B

首次公示信息日的期

2021-02-13

临床申请受理号

/

靶点
适应症

重症感染

试验通俗题目

徐觅医师:请与我们联系上传伦理审批文件。 硫酸多粘菌素B在ECMO支持的重症感染患者的药动学研究:一项前瞻性、单中心、观察性研究

试验专业题目

硫酸多粘菌素B在ECMO支持的重症感染患者的药动学研究:一项前瞻性、单中心、观察性研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

评估ICU中使用体外膜肺氧合(ECMO)支持的患者,硫酸多粘菌素B的药代动力学情况,以及ECMO对硫酸多粘菌素B血浆浓度的影响。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

N/A

试验项目经费来源

课题科研经费

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-02-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)入住重症监护室,使用体外膜氧合(ECMO); (2)连续使用硫酸多粘菌素B>4次,且预计之后使用时间≥24小时; (3)脏器功能评估:连续器官衰竭(SOFA)评分≥2;;

排除标准

(1)年龄<18周岁; (2)妊娠妇女。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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