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【ChiCTR2100049105】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 以多粘菌素B为基础的联合抗感染方案治疗恶性血液肿瘤CRPA感染的前瞻性、多中心、观察性的临床研究
ChiCTR2100049105
尚未开始
注射用硫酸多粘菌素B
化药
注射用硫酸多粘菌素B
2021-07-21
/
血液病
请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 以多粘菌素B为基础的联合抗感染方案治疗恶性血液肿瘤CRPA感染的前瞻性、多中心、观察性的临床研究
以多粘菌素B为基础的联合抗感染方案治疗恶性血液肿瘤CRPA感染的前瞻性、多中心、观察性的临床研究
以多粘菌素B为基础的联合抗感染方案经验性或目标性治疗恶性血液肿瘤CRPA感染患者，观察其疗效及安全性。
单臂
上市后药物
此研究为非随机临床试验。
N/A
科研经费
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33
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2021-08-01
2022-07-31
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1.确诊为恶性血液系统疾病，有CRPA定植或感染病史（既往或本次粪便筛查、咽拭子、皮肤拭子或分泌物、痰培养或血培养有CRPA），在初始使用广谱抗生素治疗仍持续发热，（口腔温度单次测定>=38.3 ℃（腋温/耳温>=38.0 ℃）或>=38.0 ℃（腋温/耳温>=37.7 ℃）持续超过1 h）； 2.年龄>=18岁； 3.良好的肝肾功能：丙氨酸氨基转移酶（ALT）或天门冬氨酸氨基转移酶（AST）及总胆红素小于正常上限的2倍；血清肌酐<176μmol/l，且肌酐清除率>50ml/min/1.73m^2； 4.签署知情同意书。；
登录查看1.合并其他恶性肿瘤； 2.妊娠或哺乳妇女； 3.同时参与其他临床试验的患者； 4.其他研究者认为不适宜入组的情况。；
登录查看浙江中医药大学附属第一医院
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药品研发- 中国药品审评26条
- 中国临床试验9条
全球上市- 中国药品批文4条
市场信息- 药品招投标186条
- 企业公告4条
一致性评价- 一致性评价3条
- 仿制药参比制剂目录6条
生产检验- 药品标准1条
- 境内外生产药品备案信息5条
合理用药- 药品说明书2条
- 医保目录10条
- 医保药品分类和代码1条
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