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    【ChiCTR2400093531】超声引导下改良竖脊肌平面（ESP）阻滞在单节段腰椎融合术中的临床疗效：一项随机对照试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400093531

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-12-06

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    骨伤

    试验通俗题目

    超声引导下改良竖脊肌平面（ESP）阻滞在单节段腰椎融合术中的临床疗效：一项随机对照试验

    试验专业题目

    超声引导下改良竖脊肌平面（ESP）阻滞在单节段腰椎融合术中的临床疗效：一项随机对照试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    310006

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    该项目拟通过单中心随机对照的方法，比较改良ESP阻滞在单节段腰椎融合术中的临床疗效、体征评分，并评价其安全性，阐明ESP阻滞在单节段腰椎融合术中的价值，为相关领域发展提供参考。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    在这项试验中，参与者将以1：1的比例使用随机数生成（SPSS23.0，SPSS Inc ，Chicago ，IL，USA）

    盲法

    本研究采用单盲试验设计，只有研究者知晓分组情况，而研究对象则不知自己属于试验组还是对照组。在数据收集和分析阶段，临床研究人员、评估员和统计人员之间不共享研究信息，以确保结果的客观性。

    试验项目经费来源

    无经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-11-08

    试验终止时间

    2025-11-08

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.符合单节段tlif手术指征； 2.年龄在20至75岁之间； 3.无局部麻醉过敏史； 4.无慢性疼痛； 5.无精神疾病； 6.凝血功能正常者； 7.无长期使用阿片类药物史； 8.所有患者签署并提供知情同意书； 9.能够理解和接受所有试验程序，并配合临床医生的实践。；

    排除标准

    1.穿刺部位感染； 2.药物过敏； 3.麻醉药品依赖； 4.受试者在研究期间需要进行第二次手术； 5.缺乏跟进，依从性差； 6.痴呆或其他中枢神经系统疾病； 7.严重心动过缓（＜45次/分）； 8.糖尿病性神经病变。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    浙江省中医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    310006

    联系人通讯地址

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