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【ChiCTR2400087317】评价复方杜仲健骨颗粒用药安全性的多中心真实世界研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400087317

试验状态

正在进行

药物名称

复方杜仲健骨颗粒

药物类型

中药

规范名称

复方杜仲健骨颗粒

首次公示信息日的期

2024-07-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝关节骨性关节炎

试验通俗题目

评价复方杜仲健骨颗粒用药安全性的多中心真实世界研究

试验专业题目

评价复方杜仲健骨颗粒用药安全性的多中心真实世界研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究复方杜仲健骨颗粒不良反应的主要表现，揭示该药物是否有潜在的、少见的前期研究未发现的不良反应及不良反应发生率。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

杭州康策网络科技有限公司/北京双鹤药业经营有限责任公司

试验范围

/

目标入组人数

2900

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-26

试验终止时间

2026-07-25

是否属于一致性

/

入选标准

(1)临床接受服用复方杜仲健骨颗粒的患者； (2)依从性好的住院或门诊病人，并符合选择标准； (3)患者及家属自愿参与本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

(1)伴有化脓性，结核性的关节炎患者或局部有软组织感染者； (2)有严重心脏、肾脏、内分泌系统疾病或有消化道溃疡病史患者； (3)孕妇和哺乳期妇女； (4)既往有严重过敏史，或对本次使用药物过敏者； (5)研究者认为有不适合参加试验的其他因素者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江中医药大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评3条
  • 中国临床试验1条
全球上市
  • 中国药品批文1条
市场信息
  • 药品招投标143条
  • 药品广告1条
生产检验
  • 药品标准1条
  • 境内外生产药品备案信息4条
合理用药
  • 药品说明书4条
  • 医保目录8条
  • 医保药品分类和代码3条
  • 中药保护品种3条
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