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- GLP-1
ChiCTR2100043208
正在进行
注射用硫酸多粘菌素B
化药
注射用硫酸多粘菌素B
2021-02-08
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脓毒症
TDM导向多黏菌素B治疗CRO脓毒症：多中心随机对照研究
TDM导向多黏菌素B治疗CRO脓毒症：多中心随机对照研究
观察TDM导向的多黏菌素B用药剂量对其治疗CRO脓毒症的疗效和安全性。
随机平行对照
上市后药物
随机数字法
开放
企业资助
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200
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2021-02-15
2022-01-25
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(1) 年龄≥18岁并≤75； (2) 由CRO感染所致的脓毒症患者（Sepsis 3.0标准），包括呼吸机相关性肺炎（VAP），医院获得性肺炎（HAP），纵隔感染，腹腔／胆道感染，血流感染，颅内感染，术区感染或皮肤软组织感染等； (3) 有微生物学证据及药敏结果； (4) 签署知情同意书。；
登录查看(1) 入组前已经开始多黏菌素B治疗的患者； (2) 无法获得知情同意的患者； (3) 同时参与其他探索性临床研究的患者； (4) 对研究用抗生素过敏的患者； (5) 疾病终末期，预期生存小于3个月； (6) 孕妇或需要哺乳的患者； (7) 不能接受积极全面治疗者。；
登录查看郑州大学第一附属医院
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药品研发- 中国药品审评26条
- 中国临床试验9条
全球上市- 中国药品批文4条
市场信息- 药品招投标186条
- 企业公告4条
一致性评价- 一致性评价3条
- 仿制药参比制剂目录6条
生产检验- 药品标准1条
- 境内外生产药品备案信息5条
合理用药- 药品说明书2条
- 医保目录10条
- 医保药品分类和代码1条
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- TDM导向多黏菌素B治疗CRO脓毒症：多中心随机对照研究
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