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【ChiCTR2300071087】罗沙司他对CKD肾性贫血患者的疗效

基本信息
登记号

ChiCTR2300071087

试验状态

尚未开始

药物名称

罗沙司他

药物类型

化药

规范名称

罗沙司他

首次公示信息日的期

2023-05-04

临床申请受理号

/

靶点
适应症

慢性肾脏病

试验通俗题目

罗沙司他对CKD肾性贫血患者的疗效

试验专业题目

罗沙司他对CKD肾性贫血患者的疗效

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究通过回顾性分析肾性贫血患者的血常规及相关生化指标，比较促红细胞生成素及罗沙司他治疗肾性贫血的疗效。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

上市后药物

随机化

非随机对照

盲法

N/A

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-01

试验终止时间

2024-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.规律服用罗沙司他或重组人促红细胞生成素＞3个月； 2.HB＜100g/L； 3.慢性肾脏病5期合并腹膜透析或血液透析。；

排除标准

1.消化道出血； 2.维生素B12或叶酸缺乏患者或其他导致贫血的血液系统疾病； 3.输血患者； 4.使用免疫抑制剂； 5.临床资料不全； 6.rHuEPO与罗沙司他联合使用患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

汕头大学医学院第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
罗沙司他的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发1条
  • 中国药品审评118条
  • 全球临床试验48条
  • 中国临床试验108条
  • 美国USAN名称1条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 中国药品批文36条
  • 欧盟集中审批药品1条
  • 日本药品3条
  • 英国药品5条
  • 德国药品39条
  • 法国药品5条
  • 中国香港药品2条
市场信息
  • 药品招投标1084条
  • 跨国药企销售数据2条
  • 企业公告5条
  • 药品广告1条
一致性评价
  • 一致性评价34条
  • 仿制药参比制剂目录23条
  • 中国上市药物目录19条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息61条
合理用药
  • 药品说明书5条
  • 药物ATC编码1条
  • 医保目录6条
  • 医保药品分类和代码77条
  • 药品商品名查询2条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息33条
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