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【ChiCTR2300076196】超声测量上气道指标预测老年患者困难气道的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300076196

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

困难气道

试验通俗题目

超声测量上气道指标预测老年患者困难气道的临床研究

试验专业题目

超声测量上气道指标预测老年患者困难气道的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

515041

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.从已被证实可有效预测成人困难气道的超声上气道指标中筛选出更适合预测老年患者困难气道的指标，为临床上更准确预测老年患者困难气道提供依据，提高老年患者围麻醉期的安全保障； 2.建立 60-89 岁老年患者超声气道指标数据库，为其他研究者开展老年患者超声气道研究提供数据支持。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

数据采集使用单盲法，临床气道评估和超声气道指标的测量由同一位研究者完成，记录在专用的数据测量表上，该研究者不知道患者之后的喉镜暴露分级和气管插管情况；另一方面，喉镜暴露分级和气管插管由其他研究者完成，记录在另一个数据测量表上，该研究者不知道患者之前临床气道评估指标和超声气道指标的测量结果。

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

190

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-01

试验终止时间

2025-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

60至89岁的患者，需要全麻和气管插管下进行的择期手术。；

排除标准

1.颌面部或颈部畸形、创伤或肿瘤患者； 2.具有确定的气道困难或气道困难病史的患者； 3.因非气道困难原因取消气管插管的患者； 4.缺少患者特征数据。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

汕头大学医学院第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

515041

联系人通讯地址

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