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【ChiCTR1900020697】母亲抑郁焦虑情绪对后代神经系统发育的影响

基本信息
登记号

ChiCTR1900020697

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-01-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童神经行为疾病；大脑神经微结构

试验通俗题目

母亲抑郁焦虑情绪对后代神经系统发育的影响

试验专业题目

母亲抑郁焦虑情绪对婴儿大脑微结构的影响及其作用机制

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

515041

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

建立前瞻性队列研究，以孕早期妇女为研究对象，分析母体孕前、孕期、分娩后的抑郁焦虑情绪，监测皮质激素和甲状腺激素的变化，检测胎盘相关基因DNA甲基化情况，对后代进行磁共振脑影像数据的收集，评估1月龄婴儿大脑神经微结构，随访后代至3岁，收集体格生长发育和神经行为发育资料。结合动物研究和临床研究结果，全面分析母亲抑郁焦虑情绪对后代神经系统发育的影像。

试验分类
试验类型

巢式病例-对照研究

试验分期

其它

随机化

本试验类型为队列研究和巢式病例对照研究，无需进行随机分组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

国家自然科学基金项目

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-08-01

试验终止时间

2024-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

孕期妇女；

排除标准

1.存在营养不良及重大躯体疾病者； 2.孕期需要服用药物者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

汕头大学医学院第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

515041

联系人通讯地址

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