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    【ChiCTR2300069846】艾司氯胺酮联合丙泊酚用于无痛胃肠镜的最低有效剂量及安全性评价：单中心、随机、双盲、平行对照临床试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300069846

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    艾司氯胺酮+丙泊酚

    药物类型

    /

    规范名称

    艾司氯胺酮+丙泊酚

    首次公示信息日的期

    2023-03-28

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    无痛胃肠镜

    试验通俗题目

    艾司氯胺酮联合丙泊酚用于无痛胃肠镜的最低有效剂量及安全性评价：单中心、随机、双盲、平行对照临床试验

    试验专业题目

    探究胃肠镜门诊麻醉中艾司氯胺酮的应用

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    515041

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过设置不同剂量的艾司氯胺酮联合丙泊酚用于无痛胃肠镜诊疗，探究艾司氯胺酮用于无痛胃肠镜诊疗的优势以及有效性，进一步得出合适剂量。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    采用随机数字表法将入选患者分为两组，分组情况麻醉执行医生及受试患者均不知情。根据具体分组将研究药物和对照药物分别装在外观完全相同的10毫升注射器中，统一人员配药并分发给相应麻醉医生，由麻醉执行医生实施麻醉并收集相应的数据。

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    汕头市科技计划医疗卫生类别项目（汕府科[2021]68号-25）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-04-01

    试验终止时间

    2024-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.拟行无痛胃镜检查的成年患者（年龄18-59岁），性别不限。 2.受试者清楚了解、自愿参加本研究并签署知情同意书。 3. ASA分级I-II级。；

    排除标准

    1.ASA III级或6个月内发生过心肌梗死。 2.未规律服药或不受控制的高血压。 3.慢性肺部疾病或近期有肺炎病史。 4.肝脏或肾脏失代偿疾病。 5.神经精神障碍疾病；癫痫；长期精神药物服用史。 6.可预估的困难气道。 7.哺乳期妇女。 8.对鸡蛋、海鲜、大豆或本研究药物过敏。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    汕头大学医学院第二附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    515041

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 全球临床试验7条
    • 中国临床试验42条
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