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      【ChiCTR2500100554】L.E.A.R.N.S. 模型在踝关节骨折固定后早期康复中的有效性：一项随机对照试验

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2500100554

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2025-04-10

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      下肢骨折

      试验通俗题目

      L.E.A.R.N.S. 模型在踝关节骨折固定后早期康复中的有效性：一项随机对照试验

      试验专业题目

      基于L.E.A.R.N.S. 模式在下肢骨折患者术后早期康复中的循证护理实践研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      515041

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      （1）以《Facilitating Client Centered Learning》实践指南为指导，采用L.E.A.R.N.S.模式对骨科下肢骨折患者术后早期康复的健康教育效果评估，提高患者早期康复的健康教育效果，促进其快速康复。 （2）探讨L.E.A.R.N.S.模式对骨科下肢骨折患者术后早期康复训练效果，构建新的健康教育模式，为临床护士针对性的改进宣教模式提供依据。 (3) 以骨科为试点，逐步铺开L.E.A.R.N.S.模式在临床各专科护理中的应用，构建广东省L.E.A.R.N.S.模式护理体系，推动广东省循证护理实践研究。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      其它

      随机化

      采用随机化，将2023年7月-2025年6月入院符合纳排标准的患者按组顺序编号（如001, 002, 003, ...），使用计算机软件生成随机序列，随机数为偶数分配到实验组（L.E.A.R.N.S.模型组），随机数为奇数分配为对照组（传统健康教育组）。

      盲法

      无

      试验项目经费来源

      自费

      试验范围

      /

      目标入组人数

      48

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2023-07-01

      试验终止时间

      2025-06-30

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1、经 X线检查及体格检查确诊下肢骨折的外伤患者； 2、单侧闭合性骨折，行内固定手术治疗患者； 3、精神、认知及沟通功能正常者； 4、无严重视力和脏器系统疾病； 5、年龄 18-60 岁； 6、签署知情同意书者。；

      排除标准

      1、双侧下肢骨折者； 2、下肢骨折保守治疗者； 3、行外固定手术患者； 4、患者存在既往病史如自身免疫系统性疾病、血液系统性疾病、恶性肿瘤等，影响本次研究者； 5、由于其他原因导致的无法或不利于行早期康复训练的患者。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      汕头大学医学院第二附属医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      515041

      联系人通讯地址

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