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【ChiCTR1900022019】右美托咪啶在剖宫产蛛网膜下腔麻醉中使用的安全性和有效性研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900022019

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸右美托咪定

药物类型

化药

规范名称

盐酸右美托咪定

首次公示信息日的期

2019-03-20

临床申请受理号

/

靶点
适应症

剖宫产

试验通俗题目

右美托咪啶在剖宫产蛛网膜下腔麻醉中使用的安全性和有效性研究

试验专业题目

右美托咪啶在剖宫产蛛网膜下腔麻醉中使用的安全性和有效性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨鞘内联合使用注射右美托咪啶对剖宫产手术的安全性和有效性的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由统计学专家用电脑产生随机序列。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-03-01

试验终止时间

2019-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

产妇患有心肺肝肾等疾病的，长期使用镇痛药、镇静药者，有妊娠合并症者，有椎管内麻醉禁忌症者，对研究药物过敏者，近3个月参加其他临床试验者，；

排除标准

产妇患有心肺肝肾等疾病的，长期使用镇痛药、镇静药者，有妊娠合并症者，有椎管内麻醉禁忌症者，对研究药物过敏者，近3个月参加其他临床试验者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏徐州丰县人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
盐酸右美托咪定的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发2条
  • 中国药品审评208条
  • 全球临床试验70条
  • 中国临床试验549条
全球上市
  • 美国FDA批准药品60条
  • 中国药品批文60条
  • 美国NDC目录88条
  • 欧盟互认程序药品13条
  • 日本药品5条
  • 英国药品13条
  • 中国香港药品11条
  • 中国台湾药品7条
市场信息
  • 药品招投标6684条
  • 药品集中采购2条
  • 企业公告21条
  • 药品广告34条
一致性评价
  • 一致性评价54条
  • 仿制药参比制剂目录14条
  • 美国橙皮书59条
  • 中国上市药物目录50条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息120条
合理用药
  • 药品说明书24条
  • 医保目录15条
  • 医保药品分类和代码134条
  • 辅助用药重点监控目录2条
  • 药品商品名查询3条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息32条
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