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【ChiCTR2500099825】超声引导下触发点干针联合高能量激光治疗颈型颈椎病的临床研究：一项随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2500099825

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颈型颈椎病

试验通俗题目

超声引导下触发点干针联合高能量激光治疗颈型颈椎病的临床研究：一项随机对照试验

试验专业题目

超声引导下触发点干针联合高能量激光治疗颈型颈椎病的临床研究：一项随机对照试验

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

超声引导下触发点干针联合高能量激光，是否可以缓解颈型颈椎病患者干针治疗后的酸胀痛，是否可以更有效、更长久地缓解患者的颈痛，改善颈椎活动度，减轻颈椎功能障碍程度，从而更好地改善患者的睡眠质量及焦虑抑郁。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由门诊医生根据入选标准纳入患者，由另一名医师采用使用计算机生成的随机数表，将患者随机按1:1分为两组。

盲法

将随机数字放入不透光信封中，同一名医师打开信封，两组患者均由该医师完成治疗操作，患者、数据收集及统计分析人员均对分组情况不知情。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合2018年《中华外科杂志》上发表的颈型颈椎病诊断标准；2.18 岁≤年龄≤70 岁，体重指数（BMI）在18.5～28kg/m2之间；3.病程≥3个月；4.NRS评分≥4分；5.单纯口服药物治疗疗效不满意；6.同意参与本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.排除颈部外伤、颈椎手术、脊髓型颈椎病或其他颈部器质性病变者；2.糖尿病血糖以及高血压未控制良好者；3.合并有严重血液系统疾病或出凝血功能异常者；4.局部皮肤有破损、感染或患有皮疹等皮肤病者；5.合并有认知功能障碍、精神疾病史等影响临床评估疾病者；6.晕针、对本研究使用的治疗药物过敏或有高能量激光治疗禁忌症者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

徐州医科大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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