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    【ChiCTR2300072304】艾司氯胺酮对老年患者胸腔镜下肺病损切除术术后谵妄的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300072304

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    艾司氯胺酮

    药物类型

    /

    规范名称

    艾司氯胺酮

    首次公示信息日的期

    2023-06-09

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    术后谵妄

    试验通俗题目

    艾司氯胺酮对老年患者胸腔镜下肺病损切除术术后谵妄的影响

    试验专业题目

    艾司氯胺酮对老年患者胸腔镜下肺病损切除术术后谵妄的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
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    临床试验信息
    试验目的

    本研究目标是评估艾司氯胺酮对老年患者胸腔镜下肺病损切除术术后谵妄的影响

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    实验者使用随机分组软件将1-100随机排序。前50个为艾司氯胺酮组，后50个为空白对照组。患者编号按照手术时间顺序与数字一一对应。

    盲法

    对患者和麻醉医师双盲。

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-05-20

    试验终止时间

    2023-10-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1、美国麻醉医师学会(ASA)身体状况分类 I-Ⅲ级； 2、行全麻下乳腺外科手术； 3、自愿参加试验并签署知情同意书。；

    排除标准

    1、有严重精神病史； 2、青光眼或甲状腺机能亢进史； 3、有严重肝病史(Child-Pugh C 级)或肾病史(需要肾脏替代治疗)； 4、体重指数(BMI)>35 kg/m²； 5、痴呆史或基线简易精神状态检查(MMSE)评分 < 23； 6、有严重的阻碍交流的视听障碍； 7、窦性心动过缓(心率低于每分钟50次) ，病态窦性心动过缓或预激综合症心动过缓，或二级房室传导阻滞及以上； 8、不受控制的高血压(基线值 > 200/110mmHg)； 9、对艾司氯胺酮过敏； 10、服用镇静剂，抗抑郁药或糖皮质激素； 11、酒精或非法药物滥用； 12、由于广泛的肿瘤转移，预期寿命少于2个月。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山东第一医科大学第二附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    艾司氯胺酮的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发4条
    • 中国药品审评25条
    • 全球临床试验195条
    • 中国临床试验1054条
    • 美国USAN名称2条
    • 药物INN名称1条
    全球上市
    • 美国FDA批准药品1条
    • 中国药品批文3条
    • 美国NDC目录1条
    • 欧盟集中审批药品1条
    • 欧盟互认程序药品14条
    • 英国药品6条
    • 法国药品9条
    • 中国香港药品1条
    • 中国台湾药品1条
    市场信息
    • 药品招投标104条
    • 政策法规数据库1条
    • 企业公告3条
    一致性评价
    • 一致性评价3条
    • 仿制药参比制剂目录14条
    • 美国橙皮书1条
    • 中国上市药物目录4条
    生产检验
    • 马丁代尔药物大典1条
    • 境内外生产药品备案信息16条
    合理用药
    • 药品说明书3条
    • 药物ATC编码2条
    • 医保目录5条
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    原料药
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