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    【ChiCTR2300077726】急性心梗患者血浆中磷脂转运蛋白（Phospholipid transfer protein,PLTP)和胆固醇酯转移蛋白（Cholesteryl ester transfer protein，CETP）活性及浓度指标的早期预警、风险评估的相关性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300077726

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-11-17

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    冠心病、心肌梗死

    试验通俗题目

    急性心梗患者血浆中磷脂转运蛋白（Phospholipid transfer protein,PLTP)和胆固醇酯转移蛋白（Cholesteryl ester transfer protein，CETP）活性及浓度指标的早期预警、风险评估的相关性研究

    试验专业题目

    急性心梗患者血浆中磷脂转运蛋白（Phospholipid transfer protein,PLTP)和胆固醇酯转移蛋白（Cholesteryl ester transfer protein，CETP）活性及浓度指标的早期预警、风险评估的相关性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
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    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过收集临床样本，比较急性心梗患者及健康人的PLTP和CETP活性及血浆浓度，综合分析动脉粥样硬化导致的急性心梗与PLTP和CETP活性及血浆浓度的相关性，为上述疾病的早期预警、风险评估提供人群研究依据。

    试验分类
    试验类型

    析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

    试验分期

    其它

    随机化

    不适用

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    国家自然科学基（81970385），山东省自然基金（ZR2019MH021）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-10-01

    试验终止时间

    2024-01-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.患者（30例）： （1）年龄18-80岁； （2）行冠脉造影检查，冠状动脉造影左主干狭窄≥30% ，或其他 3 支至少有 1 支冠脉狭窄≥50% 者； （3）cTn动态变化且至少有一次超过99%参考上限，并且具有至少下列一项急性心肌缺血的临床证据： 1）急性心肌缺血的症状； 2）新发生的缺血性ECG改变； 3）病例Q波的形成； 4）影像学证据显示新发的存活心肌丢失或缺血病因一致的局部室壁运动异常； 5）冠状动脉造影、冠状动脉内影像学检查确定冠状动脉血栓。 2.健康对照（30例）： （1）健康体检者； （2）或既往无冠心病，心肌梗死，高血压，糖尿病，高脂血症病史； （3）或行冠脉CT或造影检查，冠脉未见明显狭窄者。；

    排除标准

    1.凝血功能障碍性疾病：血友病，维生素K缺乏症； 2.重度肝肾功能不全； 3.怀孕及有怀孕计划的妇女； 4.患有恶性肿瘤； 5.患者不愿参与。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山东第一医科大学第二附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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