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    【ChiCTR2500097235】氢对类风湿足的疗效观察研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500097235

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-02-14

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    类风湿足

    试验通俗题目

    氢对类风湿足的疗效观察研究

    试验专业题目

    吸入氢气对类风湿足患者的疗效评价

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察吸入氢气对类风湿足患者的治疗效果

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    随机数字表法

    盲法

    双盲法。 参与者无法区分吸入H2和安慰剂，因为H2和O2都是无色、无味的。施盲对象包括患者及参与研究的医护人员。

    试验项目经费来源

    泰安市科技创新发展项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-01-01

    试验终止时间

    2024-10-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）参照《2018 中国类风湿关节炎诊疗指南》诊断为RA患者，并处于疾病活动期； （2）RA合并足部表现：踇外翻畸形、第2～5跖趾关节脱位/半脱位； （3）患者年龄40-65岁； （4）未行药物治疗或停用MTX等药物至少4周；

    排除标准

    （1）足部感觉丧失； （2）腰椎间盘突出等疾患或周围神经病变引起的疼痛； （3）单纯或先天性踇外翻畸形； （4）合并其他关节炎病变，如痛风性关节炎、骨性关节炎、风湿性关节炎； （5）排除关节滑膜的其他病变：滑膜结核、滑膜软骨瘤病等。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山东第一医科大学第二附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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