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    【ChiCTR2400089664】纳布啡预防性镇痛应用于腹腔镜下全子宫切除术效果研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400089664

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-09-12

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    腹腔镜全子宫切除术术后镇痛

    试验通俗题目

    纳布啡预防性镇痛应用于腹腔镜下全子宫切除术效果研究

    试验专业题目

    纳布啡预防性镇痛应用于腹腔镜下全子宫切除术效果研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究以当前腹腔镜下全子宫切除术围术期最佳镇痛方法尚不明确为背景，应用多模式镇痛，采用预防性镇痛策略，预防性给予同等镇痛效价下的纳布啡/舒芬太尼，旨在对择期接受腹腔镜下全子宫切除术患者效果观察，对术后镇痛、术后恢复及相关不良反应进行探究，为纳布啡在腹腔镜全子宫切除术围术期镇痛方面的应用价值提供参考。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    研究期间患者的分组使用计算机生成的随机化软件（https://www.randomizer.org）进行分配

    盲法

    麻醉医生、受试者、术后随访人员、数据统计人员与分析人员都对实验分组情况不了解，若出现紧急情况或严重不良事件时，揭示分组结果。

    试验项目经费来源

    自费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-09-12

    试验终止时间

    2024-11-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅰ～Ⅱ级；②具有腹腔镜全子宫切除术的手术指征；③年龄：40岁～49岁；④预计手术时间 ＜ 3h；⑤患者疼痛敏感性评分4～6分；⑥自愿签署知情同意书；

    排除标准

    ①急诊手术 ；②合并严重心、肝、肾功能异常者；③术前应用其他镇痛镇静、止吐、抗炎等药物；④合并有吸烟、饮酒史；⑤合并有影响痛觉的临床因素，如糖尿病；⑥严重OSAHS及肥胖的患者（BMI≥30kg/m2）；⑦合并有精神系统疾病者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山东第一医科大学第二附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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