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    【ChiCTR2200056368】缺血预适应对急性缺血性脑卒中介入治疗后颅内血流动力学及预后的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200056368

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-02-04

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    急性缺血性脑血管病

    试验通俗题目

    缺血预适应对急性缺血性脑卒中介入治疗后颅内血流动力学及预后的影响

    试验专业题目

    缺血预适应对急性缺血性脑卒中介入治疗后颅内血流动力学及预后的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过前瞻性、随机对照研究,观察远端缺血预适应(RIPC)对急性缺血性脑卒中介入治疗后血流动力学及预后的影响,探讨其在缺血再灌注过程中的脑保护作用,为RIPC在急性缺血性脑卒中患者介入术后的临床应用提供参考。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    根据患者入院ID号电脑随机分配

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    自筹经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    80;50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-12-20

    试验终止时间

    2023-04-23

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 年龄≥18 周岁,性别不限; 2. 急性缺血性卒中经DSA 造影证实为颈内动脉颅内段(ICA)或大脑中动脉(MCA)M1 / M2 段或大脑前动脉(ACA)A1 / A2 段闭塞; 3. 患者适合行血管内介入治疗,且治疗后DSA证实血管再通,再通率mTICI评分≥2b; 4. 发病前mRS≤1; 5. 患者或法定监护人签署知情同意书。;

    排除标准

    1. 出血性卒中或混合型卒中; 2. 药物无法控制的顽固性高血压,定义为收缩压>185mmHg 或舒张压>110mmHg; 3. 出血性疾病或脑出血病史;全身有出血倾向或者近期内有急性出血性疾病病史; 4. 已知有严重心、肺、肝肾功能衰竭或其他严重疾病(如未治疗的颅内肿瘤、颅内动脉瘤或脑动静脉畸形); 5. 有精神疾病的患者; 6. 妊娠期或哺乳期女性; 7. 上肢严重感染、上肢深静脉血栓、血栓性静脉炎、上肢既往或现有严重外伤史; 8. 经颅彩色多普勒颞窗显示不清者; 9. 研究者判断存在不适合入组的其他情况。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山东第一医科大学第二附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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