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    【ChiCTR2500102682】富氢水缓解老年股骨颈骨折全髋关节置换术患者术后认知功能障碍:一项随机对照试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500102682

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-05-19

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    认知功能障碍

    试验通俗题目

    富氢水缓解老年股骨颈骨折全髋关节置换术患者术后认知功能障碍:一项随机对照试验

    试验专业题目

    富氢水缓解老年股骨颈骨折全髋关节置换术患者术后认知功能障碍:一项随机对照试验

    申办单位信息
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    临床试验信息
    试验目的

    1.本研究通过给予富氢水进行股骨颈骨折围手术干预，观察术后炎性指标变化程度以及认知功能评分改变幅度，探讨富氢水老年股骨颈骨折全髋关节置换术后全身炎性反应和认知功能的影响以及可能机制。 2.比较不同的围手术期处理方式对老年股骨颈骨折患者全髋关节置换术后认知功能的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    随机序列生成：本研究的随机序列由独立的统计人员使用计算机随机数生成器生成，以确保分配的公正性和不可预测性。

    盲法

    盲法类型：本研究采用双盲设计，即研究人员和参与者均对分组情况不知情。

    试验项目经费来源

    山东第一医科大学第二附属医院

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-08-01

    试验终止时间

    2022-10-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）年龄大于70岁；（2）股骨颈骨折；（3）均行单侧髋关节置换术；（4）简易智力状态评分大于17分（5）美国麻醉学会( ASA) 分级: I~II级；（6）无感染疾病；（7）患者或家属共同签署同意书。；

    排除标准

    （1）脑血管病史；（2）沟通障碍；（3）严重肝肾功能器质性病变（4）感染局部破溃，既往合并感染病史。POCD诊断标准：MMSE分数低于17分，或与基线值相比下降≥3分。MMSE评分：最高分是30分，得分≥25表示认知功能正常，19-24分轻度异常，10-18分中度异常，<9分为严重认知障碍。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山东第一医科大学第二附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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