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    【ChiCTR2400091357】早产儿肠道保护策略防治早产儿坏死性小肠结肠炎：一项回顾性队列研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400091357

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-10-28

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    新生儿坏死性小肠结肠炎

    试验通俗题目

    早产儿肠道保护策略防治早产儿坏死性小肠结肠炎：一项回顾性队列研究

    试验专业题目

    早产儿肠道保护策略防治早产儿坏死性小肠结肠炎：一项回顾性队列研究

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    临床试验信息
    试验目的

    目前联合三种肠道保护策略的研究尚未见报导，我们推测早期促进肠道益生菌定植建立肠道菌群多样性，防止肠道有害病原体定植的肠道保护策略有助于预防极低出生体重儿坏死性小肠结肠炎。基于上述推测，我们前期临床工作中在部分极低出生体重儿病例采用综合肠道保护策略，包括非感染患儿避免预防使用抗生素防止肠道菌群紊乱、补充益生菌从而促进肠道有益肠道共生菌定植，生理盐水灌肠防止有害细菌定植，本课题研究回顾性分析实施早期肠道保护策略及未实施肠道保护策略的患儿结局差异，拟探讨肠道保护策略对预防新生儿坏死性小肠结肠炎的干预效果，旨在阐明肠道保护策略在极低出生体重儿中预防新生儿坏死性小肠结肠炎的作用，将为极低出生体重儿坏死性小肠结肠炎的早期防治提供新的思路，从而改善早产儿结局。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    自选课题（自筹）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-11-01

    试验终止时间

    2025-03-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    2020年1月至2023年12月在研究中心收治出生体重小于1500g的早产儿；；

    排除标准

    1.排除各研究中心出生体重大于或等于1500克以上早产儿、排除出生体重小于1500克早产儿在生后24小时内死亡或放弃治疗，排除具有严重畸形特征和重大先天异常的婴儿，如：胃肠道疾病，紫绀性先天性心脏病等。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    杭州市第一人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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