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    【ChiCTR2400080376】基于时限性自我调节理论的急性失代偿性心力衰竭患者早期渐进性活动方案的构建与应用研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400080376

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-01-29

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    急性失代偿性心力衰竭

    试验通俗题目

    基于时限性自我调节理论的急性失代偿性心力衰竭患者早期渐进性活动方案的构建与应用研究

    试验专业题目

    基于时限性自我调节理论的急性失代偿性心力衰竭患者早期渐进性活动方案的构建与应用研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    基于时限性自我调节理论构建急性失代偿性心力衰竭患者早期活动方案，为临床急性失代偿性心力衰竭患者康复锻炼护理提供理论依据。

    试验分类
    试验类型

    半随机对照

    试验分期

    其它

    随机化

    采用随机化区组设计方案，以入院时间作为配伍因素，将入院时间相邻的4位患者作为一个区组，区组长度为4,则观察组和对照组有可能的排列为6,使用SPSS 24.0软件产生一串随机数字，只选择1～6区间内的整数数字，按照上述随机数字排列区组，使观察组和对照组各等量分布40位患者。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    纵向科研课题费用

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-01-30

    试验终止时间

    2025-12-14

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①年龄≥18周岁；②入院后医疗诊断明确为急性失代偿性心力衰竭或慢性心衰急性加重者；③纽约心脏协会（NYHA）心功能I～III级;④患者或家属自愿参加,已签署知情同意书。；

    排除标准

    ①脑、肝、肺、肾等重要脏器疾病的终末期患者；②患者有持续意识障碍或沟通障碍，无法进行有效交流且其照顾者无法提供有效信息；③存在活动禁忌症：急性冠状动脉综合征早期（2d内）；恶性心律失常；血流动力学不稳定的急性心衰；静息血压>200/110mmHg；高度房室传导阻滞；急性心肌炎、心包炎或心内膜炎；有症状的主动脉瓣重度狭窄；严重的肥厚型梗阻性心肌病；急性全身性疾病；心内血栓；近3～5d静息状态进行性呼吸困难加重或活动耐力减退；低功率运动负荷出现严重的心肌缺血（<2METs，或<50W）；糖尿病血糖控制不理想；急性栓塞；血栓性静脉炎；新发的心房颤动或心房扑动。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    西湖大学医学院附属杭州市第一人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

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