tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20150354】注射用Istaroxime中国人的安全耐受性和药代动力学研究

    基本信息
    登记号

    CTR20150354

    试验状态

    已完成

    药物名称

    注射用Istaroxime

    药物类型

    化药

    规范名称

    注射用Istaroxime

    首次公示信息日的期

    2015-05-25

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    急性失代偿性心力衰竭

    试验通俗题目

    注射用Istaroxime中国人的安全耐受性和药代动力学研究

    试验专业题目

    注射用Istaroxime在中国健康人群中单剂量输注给药24小时后的安全性、耐受性和药代动力学研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    230088

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估将注射用Istaroxime（0.25、0.5和1.0μg/kg/min剂量）用于中国健康人群，单次静脉持续输注24小时后的安全性、耐受性和药代动力学研究。为后续研究提供理论依据。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 32 ；

    实际入组人数

    国内: 32  ；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    2016-02-27

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.受试者必须在18至45岁之间（包含18和45岁）；

    排除标准

    1.研究者认为具有临床上有意义的肝、肾、内分泌、心血管、神经、精神、胃肠道、肺、肿瘤、免疫、皮肤、血液或代谢紊乱或疾病或任何其他疾病或具有这些疾病的病史，都将危害受试者的安全或影响研究结果的效度；

    2.存在胰腺炎、肠梗阻、青光眼、前列腺肥大、肾上腺疾病、甲状腺功能亢进症或胆囊疾病，或具有这些疾病的病史。具有胆囊切除术治疗胆囊疾病病史的受试者将不被排除；

    3.在筛查访视前4周内患有临床上有意义的疾病；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    军事医学科学院附属医院;军事医学科学院附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100071;100071

    联系人通讯地址
    注射用Istaroxime的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评1条
    • 中国临床试验2条
    点击展开

    CVie Therapeutics Company Limited/Sigma-tau Industrie Farmaceutiche Riunite SPA/兆科药业（合肥）有限公司的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯