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【CTR20150017】评价马来酸甲麦角新碱预防剖宫产术后出血安全和有效性

基本信息
登记号

CTR20150017

试验状态

已完成

药物名称

马来酸甲麦角新碱注射液

药物类型

化药

规范名称

马来酸甲麦角新碱注射液

首次公示信息日的期

2015-05-21

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

促进子宫收缩，预防和治疗子宫出血。

试验通俗题目

评价马来酸甲麦角新碱预防剖宫产术后出血安全和有效性

试验专业题目

马来酸甲麦角新碱注射液用于预防剖宫产术后出血的多中心、随机、盲法、阳性药平行对照的安全性和有效性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

050035

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

以缩宫素、卡前列素氨丁三醇注射液（欣母沛）对照，评价马来酸甲麦角新碱注射液用于预防剖宫产术后出血的安全性和有效性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

单盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ；

实际入组人数

国内: 240  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2014-12-13

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿签署知情同意书；

排除标准

1.内科合并症者；

2.妊娠高血压疾病、败血症者；

3.早产、瘢痕子宫、胎盘植入、胎膜早破者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100034

联系人通讯地址
马来酸甲麦角新碱注射液的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评6条
  • 中国临床试验6条
一致性评价
  • 仿制药参比制剂目录2条
合理用药
  • 药品说明书1条
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