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CTR20190320
已完成
甲磺酸伏美替尼片
化药
甲磺酸伏美替尼片
2019-02-20
企业选择不公示
晚期非小细胞肺癌
甲磺酸艾氟替尼I期物质平衡研究
[14C]甲磺酸艾氟替尼在中国成年男性健康志愿者体内的物质平衡与生物转化I期临床试验
201203
本试验旨在评价中国男性健康志愿者单剂量口服[14C]甲磺酸艾氟替尼后的物质平衡及代谢转化途径。揭示艾氟替尼在人体内的药代动力学整体特征，为药物的合理使用提供参考。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 6 ；
国内: 6 ；
/
2019-09-06
否
1.健康成年男性；
登录查看1.经全面体格检查、常规实验室检查（血常规、尿常规、粪便常规+隐血、血液生化、血凝常规、甲状腺功能）、12导联心电图、X-胸片（正位）、腹部B超（肝胆胰脾肾）等检查异常且有临床意义者；
2.尿常规检查示尿蛋白阳性；
3.在静息状态下，筛选期心电图校正的 QT 间期（QTcF）>470 msec者；
登录查看苏州大学附属第一医院
215006
药品研发- 中国药品审评18条
- 中国临床试验20条
全球上市- 中国药品批文1条
市场信息- 药品招投标43条
- 企业公告7条
生产检验- 境内外生产药品备案信息7条
合理用药- 药品说明书2条
- 医保目录4条
- 医保药品分类和代码1条
- 药品商品名查询1条
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