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CTR20201697
进行中（招募完成）
甲磺酸伏美替尼片
化药
甲磺酸伏美替尼片
2020-08-24
企业选择不公示
局部晚期或转移性非小细胞肺癌
甲磺酸伏美替尼治疗EGFR 20外显子插入突变的IB 期临床研究
一项随机、开放、多中心、评价甲磺酸伏美替尼治疗 EGFR 20 外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌初步疗效与安全性的 Ib 期临床研究
201318
主要研究目的：探索不同剂量艾氟替尼治疗EGFR 20 外显子插入突变的局部晚期或转移性NSCLC 患者的疗效ORR（客观缓解率）; 次要研究目的：评价艾氟替尼对EGFR 20 外显子插入突变的NSCLC 患者的疗效DCR（疾病控制率）、DOR（缓解持续时间)、DepOR（缓解深度）、PFS（无疾病进展生存期）、OS（总生存期）、CNSORR（颅内客观缓解率） 探索性研究目的：通过外周血来源的ctDNA，比较基线、C5D1和疾病进展时的EGFR突变状态或可能的耐药基因变化。
单臂试验
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 90 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2020-11-30
/
否
1.大于或等于18 岁，男性或女性；
登录查看1.组织或细胞学检查提示鳞状细胞为主的NSCLC，或提示有小细胞肺癌，神经内分泌癌等；
2.预期在试验期间需要接受本研究以外的其他抗肿瘤治疗；
3.初治患者：既往接受过针对EGFR通路的系统性抗肿瘤治疗（已上市药物或在研药物，EGFR TKI或抗体等） 经治患者：既往接受过第三代EGFR TKI（已上市药物或在研药物）的系统性抗肿瘤治疗；
登录查看上海市胸科医院
200030
药品研发- 中国药品审评18条
- 中国临床试验20条
全球上市- 中国药品批文1条
市场信息- 药品招投标43条
- 企业公告7条
生产检验- 境内外生产药品备案信息7条
合理用药- 药品说明书2条
- 医保目录4条
- 医保药品分类和代码1条
- 药品商品名查询1条
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