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- GLP-1
CTR20180816
已完成
艾米替诺福韦片
化药
艾米替诺福韦片
2018-12-06
企业选择不公示
慢性乙型肝炎
评价HS-10234片治疗慢性乙型肝炎的安全性和有效性研究
多中心随机双盲双模拟阳性药对照的III期临床研究，以评估HS-10234片相对于TDF治疗慢性乙型肝炎患者的安全性和疗效
201203
评价HS-10234 25mg qd治疗48周时具有完全病毒抑制作用（即血浆 HBV DNA 水平低于 29 IU/mL）的受试者比例。 评价第 48 周时 HS-10234 25 mg qd 相对于 TDF 300 mg qd 治疗HBeAg 阳性或阴性慢性乙型肝炎受试者的安全性和耐受性.
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 963 ；
国内: 1005 ；
2018-08-30
2024-06-07
否
1.必须能够理解并签署书面知情同意书，知情同意书须在筛选前获得；
登录查看1.孕妇、哺乳期女性或计划在研究期间怀孕的女性患者；
2.不愿意在研究期间使用方案规定的“有效”避孕方法的具有生育可能性的男性和女性；
3.合并感染 HCV、HIV 或 HDV；
登录查看南方医科大学南方医院;吉林大学第一医院
510515;130021
药品研发- 中国药品审评7条
- 中国临床试验14条
全球上市- 中国药品批文1条
市场信息- 药品招投标64条
- 企业公告1条
生产检验- 境内外生产药品备案信息5条
合理用药- 药品说明书1条
- 医保目录4条
- 医保药品分类和代码2条
- 药品商品名查询1条
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