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【ChiCTR2100054381】舒更葡糖钠对胸腹腔镜联合食管癌根治术患者术后早期恢复及肺部并发症的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2100054381

试验状态

尚未开始

药物名称

舒更葡糖钠注射液

药物类型

化药

规范名称

舒更葡糖钠注射液

首次公示信息日的期

2021-12-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管癌

试验通俗题目

舒更葡糖钠对胸腹腔镜联合食管癌根治术患者术后早期恢复及肺部并发症的影响

试验专业题目

舒更葡糖钠对胸腹腔镜联合食管癌根治术患者术后早期恢复及肺部并发症的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

主要目的：探讨在胸腹腔镜联合食管癌根治术中使用舒更葡糖钠逆转深肌松对患者术后早期恢复及肺部并发症的影响，为临床实现食管癌根治术患者的加速康复和为其制定更合适的麻醉方案提供参考。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用随机数字表法在纳入第 1 例受试者以前产生随机数字序列，由专人将所有随机数字指定为试验组或对照组，确定并记录分组信息并制成随机分配表，该负责专人不能参与纳入受试者工作。

盲法

未说明

试验项目经费来源

2021年河南省科技攻关项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-02-28

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 选择全身麻醉下行胸腹腔镜联合食管癌根治术患者； 2. 性别不限； 3. 年龄40～75岁； 4. ASA Ⅰ-Ⅱ级。；

排除标准

1. 身体质量指数（Body Mass Index, BMI）<18 kg/m2或>25 kg/m2； 2. 系统性疾病如冠心病、哮喘、神经系统疾病； 3. 严重心肺功能不全，美国心脏病协会（NYHA）心功能分级≥Ⅲ级，有严重呼吸困难，发绀、呼吸频率异常； 4. 严重肝肾功能异常； 5. 对舒更葡糖钠、罗库溴铵、新斯的明过敏者； 6. 术前已明确有肺部感染、肺不张； 7. 术前明确已有喉返神经损伤的患者； 8. 妊娠期或哺乳期妇女； 9. 术前1个月内使用过各种含雌激素或孕激素的口服避孕药者； 10. 患者拒绝。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

郑州大学附属肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
舒更葡糖钠注射液的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评90条
  • 全球临床试验11条
  • 中国临床试验11条
全球上市
  • 中国药品批文36条
市场信息
  • 药品招投标2324条
  • 药品集中采购11条
  • 企业公告7条
  • 药品广告3条
一致性评价
  • 一致性评价33条
  • 仿制药参比制剂目录20条
  • 中国上市药物目录36条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息62条
合理用药
  • 药品说明书6条
  • 医保目录3条
  • 医保药品分类和代码69条
  • 药品商品名查询6条
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