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【ChiCTR2000040720】不同剂量舒更葡糖钠对腹腔镜胃减容患者术后肌松拮抗效果的比较

基本信息
登记号

ChiCTR2000040720

试验状态

尚未开始

药物名称

舒更葡糖钠注射液

药物类型

化药

规范名称

舒更葡糖钠注射液

首次公示信息日的期

2020-12-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

神经肌肉阻滞

试验通俗题目

不同剂量舒更葡糖钠对腹腔镜胃减容患者术后肌松拮抗效果的比较

试验专业题目

不同剂量舒更葡糖钠对腹腔镜胃减容患者术后肌松拮抗效果的比较：一项随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100070

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨舒更葡糖钠按实际体重和理想体重这两种给药方式对病态肥胖患者腹腔镜减重代谢手术术后肌松拮抗效果的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

本试验采用SPSS随机数表法，受试者按照 1:1进行随机分组。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

22

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-12-01

试验终止时间

2022-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-65岁； 2. ASAI-III级； 3. 择期行腹腔镜胃减容手术患者（手术方式为腹腔镜可调节胃束带术或胃袖状切除术）； 4. BMI≥35 kg/ m2。；

排除标准

1. 有神经肌肉疾病、使用过可能影响神经肌肉传导功能的药物； 2. 对罗库溴铵和舒更葡糖钠有既往过敏史，出血性疾病史； 3. 严重肾功能损害（需行肾脏替代治疗者）；严重肝功能损害（Child-Pugh 分级C级）；严重心功能障碍（心衰）； 4. 严重呼吸功能障碍（动脉血气PACO2≥45 mmHg 并且 PAO2≤60 mmHg）； 5. 拒绝参加本研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京天坛医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100070

联系人通讯地址
舒更葡糖钠注射液的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评90条
  • 全球临床试验11条
  • 中国临床试验11条
全球上市
  • 中国药品批文36条
市场信息
  • 药品招投标2324条
  • 药品集中采购11条
  • 企业公告7条
  • 药品广告3条
一致性评价
  • 一致性评价33条
  • 仿制药参比制剂目录20条
  • 中国上市药物目录36条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息62条
合理用药
  • 药品说明书6条
  • 医保目录3条
  • 医保药品分类和代码69条
  • 药品商品名查询6条
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