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    【ChiCTR2400093106】奥赛利定PCIA在骨科手术中的应用

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400093106

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-11-28

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    术后镇痛

    试验通俗题目

    奥赛利定PCIA在骨科手术中的应用

    试验专业题目

    奥赛利定PCIA在骨科手术中的应用

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探究奥赛利定PCIA在全麻骨科手术患者术后的应用效果

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅳ期

    随机化

    根据计算机生成的随机数字列表，将纳入患者按1:1比例随机分配。

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    26

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-06-01

    试验终止时间

    2025-06-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）择期全麻下行骨科手术的患者； （2）年龄：18-68 岁 ； （3）ASA 分级 I-II 级； （4）BMI为 18-30kg/m2。；

    排除标准

    （1）术前已存在其他急慢性疼痛； （2）妊娠、哺乳期，或计划妊娠； （3）患有精神和神经系统疾病、慢性阻塞性肺疾病或肺源性心脏病、心血管疾病 等； （4）对研究中使用的麻醉药、辅助镇痛药、补救镇痛药、止吐药、抗生素过敏或存在禁忌； （5）长期接受阿片类药物治疗或在术前48h内使用任何镇痛药； （6）患有睡眠呼吸暂停综合征； （7）对研究药物有禁忌症的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    郑州大学附属肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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