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【ChiCTR2400082171】研究者撤销 布比卡因脂质体腹横肌平面阻滞对结直肠手术患者术后恢复质量的影响，一项随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400082171

试验状态

正在进行

药物名称

布比卡因脂质体

药物类型

/

规范名称

布比卡因脂质体

首次公示信息日的期

2024-03-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后恢复质量

试验通俗题目

研究者撤销 布比卡因脂质体腹横肌平面阻滞对结直肠手术患者术后恢复质量的影响，一项随机对照研究

试验专业题目

布比卡因脂质体在临床麻醉中的应用观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过采用长效的局麻药布比卡因脂质体组（LB 组）的腹横肌平面阻滞（TAP）用于胃肠道手术围术期镇痛，减少阿片类药物的使用，促进患者术后胃肠道功能的早日恢复，缩短住院时间。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

根据计算机生成的随机数字列表，把同意参加研究的患者按1:1比例随机分配。

盲法

双盲。评估疼痛的研究人员、实施麻醉的麻醉医师及 PACU 医护人员对分组均不知情。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

48

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-22

试验终止时间

2024-05-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.美国麻醉医师协会（ASA）Ⅰ~Ⅱ级；2.体重指数（BMI）18~25 kg/m2 ； 3.意识清楚，能准确理解并使用各种评分量表的行结直肠手术的患者；

排除标准

1.任何潜在的凝血疾病、感染或其他可能成为神经阻滞禁忌症的患 者；2.极度焦虑的患者；3.心血管或内分泌系统疾病史；4.眼内压较高的患者；5.长 期服用镇痛或抗精神病药物史；6.重要脏器合并症；7.对本品及辅料过敏的患者；8. 研究者认为不适宜参加的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

郑州大学附属肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
布比卡因脂质体的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评20条
  • 中国临床试验248条
全球上市
  • 中国药品批文4条
市场信息
  • 药品招投标224条
  • 企业公告3条
一致性评价
  • 一致性评价3条
  • 仿制药参比制剂目录4条
  • 中国上市药物目录4条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息5条
合理用药
  • 医保目录2条
  • 医保药品分类和代码6条
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