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    【ChiCTR2400092206】奥赛利定联合丙泊酚用于无痛胃镜的安全性与有效性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400092206

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-11-12

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    行无痛胃镜检查者

    试验通俗题目

    奥赛利定联合丙泊酚用于无痛胃镜的安全性与有效性研究

    试验专业题目

    奥赛利定联合丙泊酚用于无痛胃镜的安全性与有效性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过对比奥赛利定和舒芬太尼分别联合丙泊酚在无痛胃镜诊疗中的应用效果，探究其有效性及安全性，以期为临床无痛诊疗提供新方案。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    根据计算机生成的随机数字列表，将纳入患者按1:1比例随机分配。

    盲法

    研究者与参与者双盲

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    72

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-02-20

    试验终止时间

    2025-06-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①行无痛胃肠镜检查者；②年龄18-60岁；③ASA分级为Ⅰ～Ⅱ级；④对本研究知情并签署同意书。；

    排除标准

    ①上消化道出血及凝血功能异常者；②长期使用阿片类药物者；③呼吸系统感染、哮喘、呼吸暂停综合征等呼吸道疾病者；④有本次麻醉方案用药过敏史者；⑤妊娠者；⑥肝肾功能不正常者；⑦意识模糊，不能配合研究者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    郑州大学附属肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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