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    【ChiCTR2300067948】秋水仙碱防治新型冠状病毒肺炎患者间质性肺病的疗效研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300067948

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    秋水仙碱

    药物类型

    化药

    规范名称

    秋水仙碱

    首次公示信息日的期

    2023-02-01

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    新型冠状病毒肺炎

    试验通俗题目

    秋水仙碱防治新型冠状病毒肺炎患者间质性肺病的疗效研究

    试验专业题目

    秋水仙碱防治新型冠状病毒肺炎患者间质性肺病的疗效研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价秋水仙碱在预防和治疗新型冠状病毒肺炎患者间质性肺病中的有效性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    193

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-02-01

    试验终止时间

    2023-06-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）年龄≥18岁； （2）在兰州大学第二医院住院治疗； （3）24小时内covid-19核酸检测阳性； （4）合并以下临床表现中的≥2条：①发热（体温＞37.3℃）；②持续咳嗽；③持续咽干、咽痛；④肌肉酸痛；⑤嗅觉和（或）味觉减退或丧失；⑥鼻塞、流涕、头痛、乏力等病毒性感冒一般症状；⑦呼吸增快（呼吸频率＞25次/分；⑧血氧饱和度降低（＜95％）。 （5）胸部CT示病毒性肺炎表现。 （6）女性患者不具备生育能力（绝经后至少1年或行绝育手术）或具有生育能力但采取有效避孕方法。 （7）自愿签署知情同意：患者及家属在研究者当面告知研究相关事宜后，表示自愿参与本研究并能够遵守研究随访计划和其他议定书的要求，自愿签署知情同意书。；

    排除标准

    （1）妊娠及哺乳期妇女。 （2）过敏体质或多种药物过敏者 （3）有肝硬化、慢性活动性肝炎、严重肝病病史或严重肝功能不全（Child-Pugh C级）者。 （4）严重肾功能不全（估算GFR＜30％）者。 （5）患有炎症性肠病（克罗恩病或溃疡性结肠炎），慢性腹泻或吸收不良者。 （6）QTc > 450 毫秒者。 （7）骨髓增生低下者。 （8）存在秋水仙碱其他适应症（如：痛风、家族性地中海热）正在接受治疗者。 （9）正在参与其他临床试验者。 （10）任何原因拒绝接受本项研究或无法配合者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    兰州大学第二医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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