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    【ChiCTR2100046776】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 低剂量秋水仙碱延缓腹主动脉瘤进展作用的疗效评价

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100046776

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    秋水仙碱

    药物类型

    化药

    规范名称

    秋水仙碱

    首次公示信息日的期

    2021-05-28

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    腹主动脉瘤

    试验通俗题目

    请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 低剂量秋水仙碱延缓腹主动脉瘤进展作用的疗效评价

    试验专业题目

    低剂量秋水仙碱延缓腹主动脉瘤进展作用的疗效评价：一项前瞻性、多中心、双盲、随机、安慰剂对照临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    510080

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探索低剂量秋水仙碱（0.5mg/d）与安慰剂对比，能否延缓小腹主动脉瘤（直径30-50mm）的进展。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    采用中心分层随机。 请描述何人使用何种方法（随机数字表？统计学软件？或其他）产生随机序列。

    盲法

    双盲。

    试验项目经费来源

    自筹经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    150

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-09-01

    试验终止时间

    2024-09-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.CTA或腹主动脉超声确诊肾下型腹主动脉瘤直径30-50mm； 2.无腹主动脉瘤腔内修复或外科手术指征； 3.签署知情同意书，有能力和意愿依从研究方案。；

    排除标准

    1.目前正在使用秋水仙碱； 2.曾行腹主动脉瘤腔内修复或外科手术； 3.对秋水仙碱过敏者； 4.严重肝肾功能不全； 5.炎症性肠病或慢性腹泻； 6.目前正在使用或计划长期使用糖皮质激素； 7.恶性肿瘤、自身免疫性疾病患者； 8.现在已参加其他介入治疗或药物治疗的临床研究，有可能干扰研究结果。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广东省人民医院，广东省心血管病研究所

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    510080

    联系人通讯地址
    秋水仙碱的相关内容
    药品研发
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    • 中国药品审评28条
    • 全球临床试验262条
    • 中国临床试验39条
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    全球上市
    • 美国FDA批准药品36条
    • 中国药品批文17条
    • 美国NDC目录68条
    • 欧盟互认程序药品22条
    • 日本药品1条
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