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    【ChiCTR-ROC-15006836】成人先心病心内分流对顺式阿曲库铵药效及药代动力学的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-ROC-15006836

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    苯磺顺式阿曲库铵

    药物类型

    /

    规范名称

    苯磺顺式阿曲库铵

    首次公示信息日的期

    2015-07-30

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    成人心内分流型先天性心脏病

    试验通俗题目

    成人先心病心内分流对顺式阿曲库铵药效及药代动力学的影响

    试验专业题目

    成人先心病心内分流对顺式阿曲库铵药效及药代动力学的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    510000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过临床实践，探讨成人先心病心内分流对于顺式阿曲库铵药效学及药代动力学的影响，更好地指导成人先心病麻醉药物剂量的选择、决定最佳气管插管时间，并更好地指导麻醉监护和管理。

    试验分类
    试验类型

    病例对照研究

    试验分期

    其它

    随机化

    NA

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    研究者自筹经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    10

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2015-04-30

    试验终止时间

    2015-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    择期行成人先心病矫正术患者40例（以室缺,房缺,法洛四联症,单心室分别选入10例,各自分组），性别不限，年龄在18~55岁之间，体重指数20~24kg/m2，ASA评级Ⅲ级以下，经心脏彩超多普勒超声确诊为心内分流型成人先心病，肺、肝、肾功能正常，无血液系统疾病，无神经肌肉传导性疾病，术前未用影响神经肌肉兴奋传递的药物，无肌松药过敏史。；

    排除标准

    患者有肺、肝、肾功能异常和(或)神经肌肉传导功能障碍疾病者，术前使用过已知影响肌松剂作用的药物者，对麻醉药物过敏者，伴随瓣膜严重狭窄或反流的患者，患者及家属拒绝参与研究者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广东省人民医院（广东省医学科学院）

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    510000

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国临床试验4条
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