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    【CTR20242096】SPH7854颗粒在健康受试者中的临床研究。

    基本信息
    登记号

    CTR20242096

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    SPH-7854颗粒

    药物类型

    化药

    规范名称

    SPH-7854颗粒

    首次公示信息日的期

    2024-06-13

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    炎症性肠炎

    试验通俗题目

    SPH7854颗粒在健康受试者中的临床研究。

    试验专业题目

    评价SPH7854颗粒在健康受试者中单次和多次口服给药剂量递增的耐受性/安全性、药代动力学以及食物影响的Ⅰ期临床研究。

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100026

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价SPH7854在健康受试者中的耐受性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 111 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2024-05-28

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.自愿参加本研究，完全了解本研究并自愿签署知情同意书；

    排除标准

    1.正在哺乳期或血妊娠结果阳性的女性受试者；

    2.签署知情同意前存在慢性、不稳定性或复发性疾病或手术史，且经研究者判断不能入选；

    3.现患过敏性疾病或存在严重过敏史；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川大学华西第二医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    610041

    联系人通讯地址
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    • 中国临床试验1条
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