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【ChiCTR2500099563】儿童肥胖代谢性疾病精准防治研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500099563

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童肥胖及其相关代谢性疾病（糖尿病前期；血脂异常；非酒精性脂肪肝；高尿酸血症；高血压；高血压前期等）

试验通俗题目

儿童肥胖代谢性疾病精准防治研究

试验专业题目

儿童肥胖代谢性疾病精准防治研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

从儿童肥胖代谢性疾病的早期起源理论出发，针对儿童肥胖防控难、干预效果差、缺乏体系化管理等重大难点问题，本项目的研究目标如下：1. 基于全生长发育周期儿童肥胖前瞻性研究队列生物信息大数据库，采用机器学习法，筛选高效应风险因子、临床简便特征指标及常规血液学分子标志物指标，建立简便普适性儿童肥胖早期风险预测模型；2. 结合多组学联合分析策略及 AI 生物信息学技术，发掘儿童肥胖代谢紊易感和驱动基因，鉴定儿童肥胖不同代谢表型分子标志物，探索精准预警技术，并作为潜在调控靶点，研制运动及营养关键干预技术；3. 建立多学科（医学-运动-营养-教导）-多场景（医-家-校/社）联动干预的智慧化闭环式管理体系，分析其预防和改善儿童肥胖代谢性疾病的个体及群体干预效果。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

None

试验项目经费来源

四川省科学技术厅

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-24

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1: 年龄6～15岁，性别不限； 2: 体质指数（BMI）：满足中国“学龄儿童青少年超重与肥胖筛查”中 6~18 岁学龄 儿童筛查超重与肥胖的性别年龄别BMI超重/肥胖参考界值点； 3: 无先天性基础疾病或严重慢性疾病； 4: 家长/监护人同意参与研究并签署知情同意书。；

排除标准

1: 继发性肥胖：如内分泌疾病、遗传代谢性疾病、中枢神经系统疾病等 引起的继发性肥胖；单基因疾病或染色体异常等引起的继发性肥胖； 2: 特殊用药史：长期使用糖皮质激素类、精神类、免疫抑制剂等药物； 3: 严重性脏器疾病、呼吸系统疾病、精神障碍等慢性疾病； 4: 医生告诫不宜参加运动的儿童； 5: 有听力，视力，语言方面障碍不能完成测试者； 6: 具有哮喘病史； 7: 参与过程中不配合者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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