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【ChiCTR2200062201】一项评估贝凡洛尔对中青年男性高血压患者性功能影响的真实世界研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200062201

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸贝凡洛尔

药物类型

化药

规范名称

盐酸贝凡洛尔

首次公示信息日的期

2022-07-29

临床申请受理号

/

靶点
适应症

高血压

试验通俗题目

一项评估贝凡洛尔对中青年男性高血压患者性功能影响的真实世界研究

试验专业题目

一项评估贝凡洛尔对中青年男性高血压患者性功能影响的真实世界研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

在真实世界诊疗条件下，评价盐酸贝凡洛尔治疗高血压时对中青年男性患者性功能的影响。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

北京遥领医疗科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-01

试验终止时间

2025-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.根据中国高血压防治指南诊断标准(2018年修订版)，初次诊断为I-II级原发性高血压的男性患者； 2.需进行药物干预治疗的原发性高血压患者； 3.年龄为30-65岁； 4.已婚或同居者，有固定伴侣及较为固定的性生活频次； 5.治疗前无明显勃起功能障碍（ED）的临床表现； 6.已签署知情同意书者。；

排除标准

1.入组前有服用治疗ED药物或研究期间计划服用者； 2.有外生殖器发育异常及解剖畸形者； 3.既往有脊髓外伤史、或其他神经损伤或疾病影响性功能者； 4.糖尿病未得到控制或血糖不稳定或已有糖尿病并发症者； 5.脑血管病后遗症、严重心血管疾病（如心源性休克、心功能不全、不稳定性心绞痛、冠脉综合征、心梗、严重窦性心动过缓、II度II型及III度房室传导阻滞）、嗜铬细胞瘤、严重肺部疾病、肺心病、高脂血症，有精神、心理疾病或需要同时采用其他药物治疗者； 6.有肝、肾功能异常者；研究者认为不适合参与本研究患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河南省中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
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全球上市
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