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    【ChiCTR2200060766】温中降逆散穴位贴敷防治乳腺癌化疗所致恶心呕吐的临床观察

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200060766

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-06-10

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    乳腺癌化疗所致恶心呕吐

    试验通俗题目

    温中降逆散穴位贴敷防治乳腺癌化疗所致恶心呕吐的临床观察

    试验专业题目

    温中降逆散穴位贴敷防治乳腺癌化疗所致恶心呕吐的临床观察

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    450000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察温中降逆散穴位贴敷防治乳腺癌化疗恶心呕吐的疗效和安全性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    研究者根据魏高文主编的《卫生统计学》，2018年5月第2版（全国中医药行业高等教育“十三五”规划教材）从第十行开始查起，从前往后依次记录60个不同数字（如逢相同数值，均只保留第一次记录的数值），再根据这些数值的大小，由小到大进行排列。其屮前39个较小数值设置为A组（温中降逆穴位贴敷组），后39个较大的数值设置为B组（空白对照组）。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    河南中医药大学第一附属医院乳腺外科

    试验范围

    /

    目标入组人数

    39

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-06-10

    试验终止时间

    2022-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.经病理检查确诊为乳腺癌； 2.具备化疗适应症，欲行含AC方案化疗的患者； 3.年龄18-75岁，无重要器官功能障碍，且体力状况（ECOG-PS）评分0-2分； 4.预计生存时间＞6个月； 5.经伦理委员会审查通过，知情并自愿接受治疗，签署化疗同意书及知情同意书者。；

    排除标准

    1.化疗前有其他病因导致的呕吐； 2.有精神类疾病； 3.依从性差，不可以配合完成本次研究； 4.同时参与其他临床课题研究的患者； 5.对研究药物（中药、安慰剂、穴位贴敷料和5-HT3RA）严重过敏的患者； 6.妊娠或哺乳期患者； 7.化疗期间因病情进展而更换化疗方案的； 8.化疗前24小时接受过任何抗呕吐药物治疗的患者； 9.项目组认为需要排除的其他情况。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    河南省中医药大学第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    450000

    联系人通讯地址

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