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【ChiCTR-IOR-16008294】口服大剂量维生素C预防高海拔高尿酸血症的研究

基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-16008294

试验状态

尚未开始

药物名称

维生素C

药物类型

化药

规范名称

维生素C

首次公示信息日的期

2016-04-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高海拔高尿酸血症

试验通俗题目

口服大剂量维生素C预防高海拔高尿酸血症的研究

试验专业题目

口服大剂量维生素C预防高海拔高尿酸血症的研究( 前瞻、随机、对照研究)

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

650032

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过前瞻性队列研究口服大剂量维生素C可以预防和降低初入高海拔地区人群血尿酸水平的可能性，探索建立一种有效、低廉、低副作用的预防高海拔高尿酸血症的的防治技术。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

调查员中心随机

盲法

/

试验项目经费来源

科研项目

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-01-01

试验终止时间

2017-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

拟选定海拔高度3000米以上训练营的新入伍青年男性，年龄18-30岁，非藏族，需通过2轮入伍参军和进入西藏工作要求的系统体检，并签署知情同意书,能够理解和配合调查者。；

排除标准

进入西藏之前已经长期生活在3000米以上地区，或入组前3个月内持续在2400以上高海拔地区停留30天以上的；既往有痛风发作史，或有慢性病需长期服药（特别包含有阿司匹林和降尿酸类药物）；明显对研究药物不耐受或过敏；中途计划需要离队或休假；研究者认为不适合参与研究的。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

昆明总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

650032

联系人通讯地址
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  • 全球药物研发5条
  • 中国药品审评714条
  • 全球临床试验533条
  • 中国临床试验60条
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