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【ChiCTR2300069613】围手术期静脉注射维生素C对全髋关节置换术后疼痛的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2300069613

试验状态

正在进行

药物名称

维生素C

药物类型

化药

规范名称

维生素C

首次公示信息日的期

2023-03-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

N/A

试验通俗题目

围手术期静脉注射维生素C对全髋关节置换术后疼痛的影响

试验专业题目

围手术期静脉注射维生素C对全髋关节置换术后疼痛的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究全髋关节置换术中单次静脉高剂量使用维生素C是否能够减少膝关节置换术后疼痛、阿片类药物需求、下床活动时间和住院时间。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

试验参与者使用计算机生成的随机数字列表,将患者随机分为两组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

研究生经费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-17

试验终止时间

2024-03-14

是否属于一致性

/

入选标准

1. 患者满足美国麻醉医师协会分类状态 I-III; 2. 在四川大学华西医院行初次单侧全髋关节置换术的患者; 3. 诊断为单侧原发性全髋关节置换术的髋关节关节炎或股骨头坏死(Ficat III 或 IV)的患者。;

排除标准

1. 非骨关节炎或股骨头坏死(Ficat III 或 IV)的患者使用皮质类固醇导致不良事件风险增加的患者; 2. 患者长期使用维生素C治疗的患者; 3. 一期双侧髋关节病例或全髋关节翻修术; 4. 患有心脏、肝脏、肺部或肾脏疾病的患者; 5. 髋臼后壁缺损患者;Crowe 3型或4型发育不良骨关节炎; 6. 髋关节手术史(关节镜和开放手术); 7. 髋关节感染史; 8. 过量饮酒史; 9. 精神疾病;认知障碍;经常使用精神药物或对阿片类药物成瘾的患者; 10. 无法控制的高血压; 11. 腹泻; 12. 麻醉依赖; 13. 诊断为神经肌肉疾病; 14. 血栓事件(心肌梗塞、脑血管意外、深静脉血栓或肺栓塞); 15. 无法进行口头交流; 16. 对阿片类药物、塞来昔布、维生素c过敏及禁忌的患者; 17. 定期或在预定手术前三天内接受任何镇痛剂(例如,非甾体抗炎药、阿片类药物或扑热息痛)的患者; 18. 患有肾功能不全患者,肌酐高患者; 19. 拒绝知情同意者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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