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      【ChiCTR2300074134】“维生素C+精氨酸+硫酸镁”在晚期肺癌患者中应用的有效性及安全性观察

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2300074134

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      维生素C+精氨酸+硫酸镁

      药物类型

      /

      规范名称

      维生素C+精氨酸+硫酸镁

      首次公示信息日的期

      2023-07-31

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      肺癌

      试验通俗题目

      “维生素C+精氨酸+硫酸镁”在晚期肺癌患者中应用的有效性及安全性观察

      试验专业题目

      “维生素C+精氨酸+硫酸镁”在晚期肺癌患者中应用的有效性及安全性观察

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      650000

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      主要研究目的： 通过监测相关不良事件来评价“维生素C+精氨酸+硫酸镁”在晚期肺癌患者中应用的安全性观察 次要研究目的： 以总生存期（OS）、评估疗效、生存质量来评价“维生素C+精氨酸+硫酸镁”在晚期肺癌患者中应用的有效性观察

      试验分类
      试验类型

      单臂

      试验分期

      Ⅱ期

      随机化

      不随机

      盲法

      /

      试验项目经费来源

      自筹

      试验范围

      /

      目标入组人数

      30

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2023-08-01

      试验终止时间

      2028-07-30

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      入组患者基本要求： 1.经病理学或细胞学确诊为肺癌； 2.参照IASLC国际肺癌第八版TNM分期为IV期； 3.经多线治疗失败（三线及以上）； 4.年龄18～80岁，性别不限； 5.经2名副高及以上职称医生评估患者的预计生存期不超过3个月。；

      排除标准

      排除标准（符合下列条件中任何一条标准，则须排除出本研究）： 1. 伴有精神或认知障碍行为疾病； 2. 肾功能不全或有基础肾脏相关疾病； 3. 肝功能不全或有基础肝脏相关疾病； 4. 对维生素C、精氨酸和硫酸镁过敏； 5. 合并以下疾病：高镁血症、半胱氨酸尿症、痛风、高草酸盐尿症、尿酸盐性肾结石、酸中毒、糖尿病、血色病、铁粒幼性贫血、地中海贫血、镰形红细胞贫血、心肌损害、心脏传导阻滞、肺水肿、无尿； 6. 孕期及哺乳期妇女。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      云南省肿瘤医院(昆明医科大学第三附属医院)

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      650000

      联系人通讯地址
      维生素C+精氨酸+硫酸镁的相关内容
      药品研发
      • 中国临床试验1条
      全球上市
      • 法国药品3条
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