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    【ChiCTR2100048834】磁共振酰胺质子转移加权成像预测进展期直肠癌新辅助治疗疗效的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100048834

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-07-18

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    进展期直肠癌

    试验通俗题目

    磁共振酰胺质子转移加权成像预测进展期直肠癌新辅助治疗疗效的研究

    试验专业题目

    磁共振酰胺质子转移加权成像预测进展期直肠癌新辅助治疗疗效的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    以病理结果为金标准，融合新辅助治疗前的临床资料、多模态 MRI 影像学特征、肿瘤标记物、 免疫组织化学及分子病理等多种信息，构建 LARC 新辅助治疗效预测 nomogram 模型，为判别 LARC 能否从新辅助治疗中获益，能否达到完全缓解提供影像学依据。

    试验分类
    试验类型

    析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

    试验分期

    其它

    随机化

    NA

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    云南省科学技术厅

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40;160

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-09-01

    试验终止时间

    2025-08-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.经肠镜取材活检证实为直肠癌的患者； 2.临床分期为T3，T4 局部进展期患者，且病变范围≥1.0cm； 3.硬性直肠镜检查肿瘤下缘距肛缘10cm 以内； 4.初诊未治疗患者； 5.无磁共振检查禁忌症的患者； 6.新辅助治疗结束后接受手术，且术后完整取材并行TRG 分级。；

    排除标准

    1.中途放弃治疗或更换治疗方案的患者； 2.多发癌患者； 3.多模态 MR 成像图像质量不良的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    云南省肿瘤医院（昆明医科大学第三附属医院）

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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