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    【ChiCTR2400085157】基于病理-MRI图像与人工智能的乳腺癌非前哨淋巴结转移状态预测研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400085157

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-05-31

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    乳腺癌

    试验通俗题目

    基于病理-MRI图像与人工智能的乳腺癌非前哨淋巴结转移状态预测研究

    试验专业题目

    基于病理-MRI图像与人工智能的乳腺癌非前哨淋巴结转移状态预测研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    基于乳腺癌阳性前哨淋巴结的术中冰冻WSI切片图像以及原发肿瘤的MRI图像以及人工智能的技术方法，构建NLSN的预测模型，以实现在术中准确的预判非前哨淋巴结的转移状态，减少不必要的腋窝淋巴结清扫，从而降低患者的医疗负担同时避免手术带来的并发症。

    试验分类
    试验类型

    诊断试验诊断准确性

    试验分期

    诊断试验新技术

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    /

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-06-01

    试验终止时间

    2026-05-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 初发乳腺癌患者 2. 行前哨淋巴结活检阳性且进行了腋窝淋巴结清扫 3. 手术前未进行新辅助化疗、放疗或者消融治疗 4. 手术前3周内进行MRI检查；

    排除标准

    1. 复发性乳腺癌或者腋窝有手术、放疗病史 2. 炎性乳腺癌 3. 双侧乳腺癌或者转移性乳腺癌 4. 既往或者现患有其他恶性肿瘤病史 5. 前哨淋巴结记录个数>5 6. 前哨淋巴结冰冻H&E染色切片缺失 7. 肿块ROI太小（体素小于64）或核磁图像不清晰 8. 临床病理资料不完整；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    云南省肿瘤医院 (昆明医科大学第三附属医院)

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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