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    【CTR20130343】氨酚羟考酮胶囊人体生物等效性试验

    基本信息
    登记号

    CTR20130343

    试验状态

    已完成

    药物名称

    氨酚羟考酮胶囊

    药物类型

    化药

    规范名称

    氨酚羟考酮胶囊

    首次公示信息日的期

    2014-04-03

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    适用于各种原因引起的中、重度急、慢性疼痛。

    试验通俗题目

    氨酚羟考酮胶囊人体生物等效性试验

    试验专业题目

    氨酚羟考酮胶囊人体生物等效性试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    050011

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    将河北奥星集团药业有限公司生产的氨酚羟考酮胶囊与美国马林克罗制药公司生产的氨酚羟考酮胶囊（商品名：泰勒宁）进行比较，研究其人体相对生物利用度，评价两制剂的人体生物等效性，为临床用药提供参考。

    试验分类
    试验类型

    交叉设计

    试验分期

    BE试验

    随机化

    随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 23 ；

    实际入组人数

    国内: 23  ；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    2013-04-01

    是否属于一致性

    是

    入选标准

    1.性别：男性；

    排除标准

    1.患有心、肝、肾疾病或急、慢性消化道疾病受试者，以及患有神经、血液及内分泌等系统疾病者；

    2.有药物过敏史、过敏性疾患或过敏体质者；

    3.试验前一个月内服用过其它药物者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    成都军区昆明总医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    650032

    联系人通讯地址
    氨酚羟考酮胶囊的相关内容
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