tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR2300072555】肘关节周围骨折围术期静脉多次应用氨甲环酸预防肘关节异位骨化的安全性及有效性评价

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300072555

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    氨甲环酸

    药物类型

    化药

    规范名称

    氨甲环酸

    首次公示信息日的期

    2023-06-16

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    肘关节骨折后异位骨化

    试验通俗题目

    肘关节周围骨折围术期静脉多次应用氨甲环酸预防肘关节异位骨化的安全性及有效性评价

    试验专业题目

    肘关节周围骨折围术期静脉多次应用氨甲环酸预防肘关节异位骨化的安全性及有效性评价

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.研究静脉多次使用氨甲环酸对肘关节周围骨折切开复位内固定术围术期失血及纤溶活性的影响。 2.评价静脉多次使用氨甲环酸对肘关节周围骨折切开复位内固定术后炎症反应抑制的效果。 3.探索静脉多次使用氨甲环酸是否可以减轻肘关节周围骨折切开复位内固定术后患者局部疼痛、肿胀,是否有助于患者患肢功能的恢复。 4.探索静脉多次使用氨甲环酸是否可以在减少肘关节周围骨折切开复位内固定术围术期失血、减轻其炎症反应的同时,减少术后异位骨化的发生。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    研究助理采用计算机产生随机序列

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    四川省医学科研青年创新课题(Q19011)

    试验范围

    /

    目标入组人数

    32

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-06-20

    试验终止时间

    2024-06-20

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.因肘关节周围闭合性骨折行切开复位钢板螺钉内固定手术的患者。肘关节周围闭合性骨折包括肱骨远端骨折、尺骨近端骨折、桡骨头骨折、肘关节恐怖三联征; 2.年龄在18周岁(含)至80周岁(含)之间; 3.理解临床试验目的,自愿参加并具有良好依从性的患者。;

    排除标准

    1.术前血小板计数和(或)功能异常者; 2.术前凝血系统和(或)纤溶系统功能存在异常者; 3.近期内(3~6个月)有脑出血、脑梗塞病史者; 4.心房颤动、冠状动脉支架植入术后等血栓高危患者; 5.曾服用过抗凝药或阿司匹林等抗血小板药物,且停药不足1周者; 6.术前存在肝肾功能异常者; 7.存在使用TXA过敏或禁忌患者。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川省骨科医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    氨甲环酸的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发11
    • 中国药品审评292
    • 全球临床试验625
    • 中国临床试验270
    • 药物INN名称1
    全球上市
    • 美国FDA批准药品33
    • 中国药品批文170
    • 美国NDC目录64
    • 欧盟互认程序药品24
    • 日本药品94
    • 英国药品30
    • 德国药品17
    • 法国药品17
    • 中国香港药品24
    • 中国台湾药品133
    市场信息
    • 药品招投标8518
    • 药品集中采购18
    • 政策法规数据库1
    • 企业公告13
    • 药品广告2
    一致性评价
    • 一致性评价61
    • 仿制药参比制剂目录17
    • 美国橙皮书31
    • 日本橙皮书39
    • 中国上市药物目录59
    生产检验
    • 药品标准1
    • 马丁代尔药物大典1
    • 境内外生产药品备案信息472
    合理用药
    • 药品说明书119
    • 药物ATC编码2
    • 医保目录40
    • 基药目录282
    • 医保药品分类和代码251
    • 药品商品名查询39
    • ICD数据1
    原料药
    • 原料药、辅料、包材登记信息16
    点击展开

    四川省骨科医院的其他临床试验

    更多

    四川省骨科医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯

    tyc7111cc太阳成集团企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品