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【ChiCTR2400082747】布比卡因脂质体行髂筋膜阻滞在老年髋部骨折患者急诊室镇痛的单中心、随机、对照、双盲研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400082747

试验状态

尚未开始

药物名称

布比卡因脂质体

药物类型

/

规范名称

布比卡因脂质体

首次公示信息日的期

2024-04-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

髋部骨折

试验通俗题目

布比卡因脂质体行髂筋膜阻滞在老年髋部骨折患者急诊室镇痛的单中心、随机、对照、双盲研究

试验专业题目

超声引导下外周神经阻滞应用于老年髋部骨折患者院前镇痛的随机、对照、双盲研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟明确在急诊室采用布比卡因脂质体行髂筋膜阻滞改善髋部骨折患者术前疼痛强度及持续时间，以及改善预后方面的优势。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表

盲法

试验中负责围术期疼痛管理的麻醉医生、随访护士及患者均被设盲。

试验项目经费来源

中国初级卫生保健基金会“爱医研，新无限”临床科研公益项目

试验范围

/

目标入组人数

42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-10

试验终止时间

2026-04-10

是否属于一致性

/

入选标准

我院急诊科就诊的单侧股骨粗隆间骨折患者，ASAⅠ-Ⅲ级，年龄 65~90 岁；

排除标准

多发性创伤、多发性骨折或其他不符合纳入标准的骨折，如病理性骨折、骨盆骨折、陈旧性骨折；对试验方法不理解或拒绝试验者；对任何一种药物成分过敏者；存在认知功能障碍者[使用简易智能精神状态检查量表 ( mini-mental state examination，MMSE )，评分< 24分]；受试前 24 h 内接受过疼痛治疗者；经急诊室多学科评估后判定预期等待手术时间少于24小时的患者；由麻醉科课题组医师评估存在手术麻醉禁忌者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川省骨科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
布比卡因脂质体的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评20条
  • 中国临床试验248条
全球上市
  • 中国药品批文4条
市场信息
  • 药品招投标224条
  • 企业公告3条
一致性评价
  • 一致性评价3条
  • 仿制药参比制剂目录4条
  • 中国上市药物目录4条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息5条
合理用药
  • 医保目录2条
  • 医保药品分类和代码6条
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